Elecsys HIV combi PT 검사와 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 검사의 성능 비교 평가

Abstract

배경: 기능이 향상되어 국내에 소개된 새로운 4세대 HIV 스크리닝검사인 Elecsys HIV combi PT 검사(Roche Diagnostics GmbH, Germany)를 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo (Abbott Laboratories, Germany)와 비교하여 민감도와 특이도를 평가하고자 한다. 방법: 총 2,003개의 신선한 무작위 임상검체, 네 종류의 혈청전환 패널, WHO International Standard p24 항원 민감도 패널, HIV-1 아형 A, B, C, CRF 01_AE 및 F 바이러스 용해질 희석액, HIV-1 아형 A, B, C, D, CRF 01_AE 항체 희석액을 대상으로 사용하였다. 시약 사용설명서에 따라 Elecsys HIV combi PT검사와 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 검사를 당일 시행하였다. MP Diagnostics HIV BLOT 2.2 (MP Biomedicals, USA) 검사, Elecsys HIV p24 Ag 검사 및 확진검사(Roche Diagnostics GmbH, Germany), COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 검사(Roche Molecular Inc., USA)를 추가검사로 사용하였다. 결과: 두 검사 모두 4종의 혈청검사 패널에서 동일한 채혈일에 HIV 감염을 검출하였고 p24 항원의 최저검출한계는 1 IU/mL 이하였다. ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 검사가 바이러스 용해질 희석액을 약간 더 민감하게 검출하였고 Elecsys HIV combi PT 검사는 5종류의 HIV-1 아형 항체를 더 민감하게 검출하였고 두 검사 모두 5예의 HIV 검체를 정확히 검출하였다. Elecsys HIV combi PT검사와 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 검사의 특이도는 각각 99.90%와 99.80%였다. 결론: Elecsys HIV combi PT 검사는 ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 검사에 견줄만한 민감도와 특이도를 보여주었고 대학병원과 같은 3차 의료기관에서 HIV 스크리닝 검사로 충분히 사용될 수 있을 것으로 판단된다.