Sigma Metrics를 이용한 자동화학분석기의 성능 평가

Abstract

배경: 정도관리는 임상검사실에서 정확하고 신뢰성 있는 검사결 과를 얻기 위해서 중요하게 시행되고 있다. 이번 연구는 Westgard 가 제안한 sigma metrics를 이용하여 자동화학분석기의 검사항목 별로 sigma value를 계산하여 개별 내부정도관리 물질의 개수 및 rule의 기준을 설정해보았다. 방법: 자동화학분석기에서 검사하는 37개 항목을 대상으로, 6개 월 기간 동안 하루에 두 번씩, 동시에 두 가지 다른 농도의 내부정 도관리 물질을 측정한 데이터를 분석하였다. 총 허용오차, 바이어 스%, 변이계수를 통해 sigma value를 계산하였고, 값에 따라서 Westgard rule을 개별 적용하였다. 결과: 계산된 sigma value가 6보다 큰 검사항목은 haptoglobin, ALP, AST High level, ALT, amylase, direct & total bilirubin, CK, Fe, Mg High level, GGT, lipase, LD, HDL-cholesterol High level, protein High level, TG, TIBC High level, ferritin High level, uric acid 이었고, 그중에서 direct bilirubin이 가장 큰 sigma value를 보였다. 5-6 sigma value를 보인 항목은 IgA, RF High level, protein Low level, TIBC Low level이었고, 3-5 sigma value를 보인 항목은 RF Low level, AST Low level, creatinine, Cl, K, Na, Mg Low level, glucose, HDL-cholesterol Low level, ferritin Low level이었으며 Ca, LDL-cholesterol, total cholesterol, BUN, total CO2는 sigma value 가 Low level, 2 모두에서 3보다 작은 값을 보였다. Low level, 2중에 서 하나라도 3보다 작은 sigma value값을 보인 검사항목은 C4, IgM, IgG, albumin, Pi였다. 결론: 임상검사실에서 sigma metrics는 검사항목별로 다른 Westgard rule 채택의 근거이자 효율적인 정도관리 및 운영을 위해 활 용해야만 한다. 또한 sigma value가 3 미만을 보인 항목에 대해서 는 검사프로세스에 대한 점검이 즉각적으로 필요하다