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촬영 및 투시용 X선 장치의 기본안전과 필수 성능에 관한 개별 기준규격의 동향
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| DC Field | Value | Language |
|---|---|---|
| dc.contributor.author | 노영훈 | - |
| dc.contributor.author | 김정민 | - |
| dc.date.accessioned | 2021-09-04T22:59:10Z | - |
| dc.date.available | 2021-09-04T22:59:10Z | - |
| dc.date.created | 2021-06-17 | - |
| dc.date.issued | 2015 | - |
| dc.identifier.issn | 2288-3509 | - |
| dc.identifier.uri | https://scholar.korea.ac.kr/handle/2021.sw.korea/95660 | - |
| dc.description.abstract | 식품의약품안전처 고시 「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」이 IEC 60601-1 [3판] 따라 개정되었고 IEC-60601-1의 개별규격인 IEC 60601-2-54 또한 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 기준규격으로 고시화 될 예정이다. 따라서 개별 규격의 도입에 앞서 주요 요건을 소개하고자 이 기술보고서를 작성하였다. IEC 60601-2-54의 목적은 촬영 및 투시를 위한 의료용 전기기기(이하 ME 기기) 및 ME 시스템에 요구되는 기본 안전과 필수 성능 요구사항을 확보하려는 것이다. IEC 60601-2-54는 방사선 촬영 및 투시장치의 X선 고전압장치, X선 기계장치, 방사선 방어 등에 관한 내용이다. 의료기기의 전기･기계적 안전에 관한 공통기준규격, 의료기기의 전자파 안전에 관한 공통기준규격, 의료기기의 방사선안전에 관한 보조기준 규격이 본 규격에 적용되었다. IEC-60601-2-54가 고시화될 경우 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 이해를 넓히고 국내 의료기기 산업의 국제화에 일조할 것이라고 판단된다. | - |
| dc.language | Korean | - |
| dc.language.iso | ko | - |
| dc.publisher | 대한방사선과학회 | - |
| dc.title | 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본안전과 필수 성능에 관한 개별 기준규격의 동향 | - |
| dc.title.alternative | The Tendency of Medical Electrical Equipment - IEC 60601-2-54: Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of X-ray Equipment for Radiography and Radioscopy | - |
| dc.type | Article | - |
| dc.contributor.affiliatedAuthor | 김정민 | - |
| dc.identifier.doi | 10.17946/JRST.2015.38.4.01 | - |
| dc.identifier.bibliographicCitation | 방사선기술과학, v.38, no.4, pp.331 - 336 | - |
| dc.relation.isPartOf | 방사선기술과학 | - |
| dc.citation.title | 방사선기술과학 | - |
| dc.citation.volume | 38 | - |
| dc.citation.number | 4 | - |
| dc.citation.startPage | 331 | - |
| dc.citation.endPage | 336 | - |
| dc.type.rims | ART | - |
| dc.identifier.kciid | ART002065880 | - |
| dc.description.journalClass | 2 | - |
| dc.description.journalRegisteredClass | kci | - |
| dc.subject.keywordAuthor | IEC 60601-1 | - |
| dc.subject.keywordAuthor | IEC 60601-2-54 | - |
| dc.subject.keywordAuthor | X선 장치 | - |
| dc.subject.keywordAuthor | 투시용 X선 장치 | - |
| dc.subject.keywordAuthor | IEC publications | - |
| dc.subject.keywordAuthor | IEC 60601-1 | - |
| dc.subject.keywordAuthor | IEC 60601-2-54 X-ray equipment for radiography or radioscopy | - |
| dc.subject.keywordAuthor | Particular requirements | - |
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