HbA1c 측정을 위한 HLC-723 G11 장비의 분석적 성능 평가

Abstract

배경: 헤모글로빈 당화혈색소는 당뇨의 진단과 치료 및 추적 관찰 에 유용한 지표로서 표준화된 검사법에 의한 정확한 검사 결과가 필수적이다. 본 연구에서는 고성능 엑체크로마토그래피법(HPLC) 을 이용하여 당화혈색소를 측정하는 장비인 Tosoh HLC-723 G11 analyzer (Tosoh Corporation, Japan)의 분석 성능을 평가하고자 하였다. 방법: Clinical Laboratory Standard Institute (CLSI)의 지침을 참고 하여 Tosoh G11의 정밀도, 직선성 및 검체 간 교차오염률을 평가 하였다. 그리고 임상검체를 이용하여 기존 장비인 Tosoh G8 (Tosoh Corporation)과 Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia, France)과의 상관 성을 평가하였다. 결과: Tosoh G11을 사용한 당화혈색소 측정의 검사 간 변이계수 와 검사일간 변이계수는 모두 1.1% 미만이었다. 직선성은 당화혈색소 3.4-18.8% 범위에서 우수하였고 검체 간 교차 오염률은 관찰되 지 않았다. Tosoh G11의 Tosoh G8과 Capillarys 2 Flex Piercing과 의 상관성 평가(N=143)에서 상관계수는 각각 0.9971, 0.9918로 우 수한 상관성을 보여주었다. 결론: Tosoh G11은 우수한 정밀도와 직선성 및 비교방법과의 비교 에서 우수한 상관성을 보여주었다. 따라서 Tosoh G11은 검사실에 서 당뇨병의 진단과 치료 및 당뇨 합병증의 예방을 위한 추적 관찰 에 유용하게 사용될 수 있을 것으로 생각된다.